COSA E' LA VALIDAZIONE : L'attivita' di validazione consiste nella verifica che un sistema computerizzato operi secondo i requisiti operativi e di qualita' per il quale e' stato progettato e implementato.

IN CHE AMBITO E' UTILIZZATA : La validazione di un sistema computerizzato e' un requisito obbligatorio per tutti i sistemi utilizzati in ambito di produzione farmaceutica. E' infatti richiesto in diverse normative di buona fabbricazione (Good Manufactoring Practice-GMP) italiane, europee e statunitensi.

VALIDAZIONE GMP vs CERTIFICAZIONE ISO : Un sistema validato secondo le normative GMP e' facilmente e velocemente certificabile secondo diverse certificazioni ISO.

COSTI AZIENDALI: Un sistema validato e' piu' efficiente, e' utilizzato nella maniera giusta e produce sempre dati ottimali. Semplicemente, costa molto di meno all'azienda rispetto ad un sistema non validato. Un sistema validato CONVIENE a tutte le aziende.

.